Veeva R&D 유럽 정상회의, 신약 개발에서의 AI 및 자동화 진보 선보여
최근 마드리드에서 개최된 제10회 Veeva R&D 유럽 정상회의에서는 AI, 자동화, 협력 노력이 신약 개발 프로세스를 가속화하는 데 중요한 역할을 하고 있다는 점이 부각되었습니다. 스폰서, CRO, 환자 옹호자 등 업계 저명인사들은 기존 업무량을 늘리지 않으면서도 AI와 자동화를 필수적으로 활용해야 한다고 논의했습니다. 특히 Veeva Systems은 고객의 기존 AI 기술들과 원활하게 통합되는 API를 개발하고 있으며, 이를 통해 데이터 관리와 규제 상호작용을 최적화하고자 합니다. 또한 노보노디스크는 2026년까지 AI를 활용하고 CRO와의 강력한 파트너십을 구축하여 임상시험 설정 기간을 1일로 단축하겠다는 야심찬 계획을 공유했습니다. 더불어 정상회의에서는 AI가 규제 기준을 준수하면서도 후보 약물의 보조적 적응증을 발굴하는 데 중요한 역할을 할 수 있다는 점이 강조되었습니다.
주요 내용
- Veeva R&D 유럽 정상회의에서 신약 개발 가속화를 위한 AI와 자동화 논의
- Veeva의 고객 기존 기술과의 API 통합을 통한 데이터 관리 효율화 노력
- 2026년까지 AI를 활용해 임상시험 설정 기간을 1일로 단축하겠다는 노보노디스크의 목표
- 규제 문의 파악을 통한 협력 증진에 AI가 기여할 수 있다는 점
- 전자건강기록(EHR)에서 전자데이터캡처(EDC) 시스템으로의 데이터 이전 과정에서 AI 활용에 대한 논의, 잠재적 현장 부담 우려
분석
Veeva R&D 유럽 정상회의에서 AI와 자동화에 대한 주제적 강조는 신약 개발 분야에서의 효율성과 협력으로의 전환을 보여줍니다. Veeva의 API 통합 전략은 제약 기업과 규제 기관의 데이터 관리를 개선하고 컴플라이언스 강화 및 업무량 경감에 기여할 수 있는 잠재적 게임체인저로 작용할 것입니다. 노보노디스크의 야심찬 임상시험 설정 기간 단축 목표는 속도와 효율성의 새로운 벤치마크를 제시함으로써 업계 전반의 혁신을 촉발할 수 있습니다. 그러나 전자건강기록(EHR)에서 전자데이터캡처(EDC) 시스템으로의 AI 활용에 대해서는 임상시험 현장의 부담 증가 우려가 제기되고 있습니다. 이러한 기술적 진보가 신약 승인을 가속화할 수는 있지만, 의료 서비스 제공자에게 과도한 부담을 주지 않도록 세심한 접근이 필요합니다.
참고 정보
- Veeva R&D 유럽 정상회의: 제약 및 생명과학 분야의 연구개발을 중심으로 한 연례 회의로, 기술 진보와 산업 동향에 대한 논의가 이루어짐.
- CRO(Contract Research Organization): 제약, 바이오 기술, 의료기기 산업을 지원하는 기관으로, 임상시험 및 규제 프로세스 관리 등의 연구 서비스를 제공함.
- 전자건강기록(EHR)과 전자데이터캡처(EDC): EHR은 환자의 의료 기록을 담은 디지털 저장소이며, EDC 시스템은 주로 인체 임상시험에서 임상 데이터를 전자적으로 수집하는 데 사용됨. EHR에서 EDC로의 데이터 전송에 AI를 활용하는 문제에 대해서는 효율성과 임상시험 현장의 부담 간 균형을 고려해야 한다는 논의가 진행 중임.