Transcenta, 오세미타맙에 대한 임상 시험 결과 발표
2023년 5월 28일, Transcenta는 HER2 음성 전이성 위암 또는 위식도 이행부 선암종 치료를 위한 Nivolumab과 CAPOX와 병용한 오세미타맙(TST001)의 1/2상 시험 결과를 공개했습니다. 이 3중 병용 요법은 CLDN18.2 발현이 높거나 중간인 환자에서 12.6개월의 중앙 무진행 생존(PFS)을 보여, 이전 2중 병용요법보다 우수한 성과를 달성했습니다. 이 결과는 2024년 ASCO 연례 회의에서 발표될 예정입니다. 이는 2023년 10월 FDA 승인을 받은 글로벌 3상 시험의 기반이 되며, G/GEJ 암 시장에서 면역요법의 잠재력을 보여줍니다.
주요 사항
- Transcenta의 1/2상 시험에서 HER2 음성 전이성 위암 또는 위식도 이행부 선암종 환자들의 무진행 생존 기간 향상을 확인했습니다.
- CLDN18.2 발현이 높거나 중간인 환자에서 중앙 PFS가 12.6개월로 나타났고, 낮은 발현군은 8.5개월, 나머지는 6.7개월이었습니다.
- 3중 병용요법의 안전성 프로필은 이전에 평가된 오세미타맙과 CAPOX 병용요법과 일치하며, 주로 1-2등급 독성이 관찰되었습니다.
- Transcenta는 이 결과를 2024년 ASCO 연례 회의에서 발표할 예정입니다.
- G/GEJ 암 시장은 Opdivo와 Keytruda의 1차 치료제 매출 증가로 인해 2029년까지 47.2억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
분석
Transcenta의 HER2 음성 전이성 위암 또는 위식도 이행부 선암종 치료를 위한 오세미타맙(TST001) 임상 시험 결과는 Opdivo와 Keytruda가 주도하는 G/GEJ 암 시장에 변화를 초래할 수 있습니다. 이는 특히 종양학 치료에 전문화된 제약 기업과 이 분야에 투자한 투자자들에게 영향을 줄 것입니다. 무진행 생존률 향상은 면역요법의 잠재력을 보여주며, 추가적인 발전을 이끌 수 있습니다. 그러나 장기 부작용과 비용 효율성에 대한 모니터링도 필요합니다. 전반적으로 이번 성과는 Transcenta의 글로벌 종양학 시장 진출을 보여주며, 경쟁사 및 협력사에도 영향을 줄 것으로 보입니다.