보에링거 잉겔하임과 질랜드 파마, MASH 치료 약물에 대한 긍정적인 결과 발표
보에링거 잉겔하임과 질랜드 파마는 대사 기능 이상 관련 지방간염(MASH) 환자들의 간 섬유화 치료에 있어 GLP-1/글루카곤 수용체 듀얼 작용제인 서보두타이드의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 2상 시험 데이터에 따르면 52.3%의 환자에서 섬유화 개선이 나타났는데, 이는 위약군의 25.8%에 비해 높은 수치입니다. 또한 2024년 2월 최초 발표에 이어 83%의 성인에서 MASH 상태가 크게 개선되었습니다. 이러한 자세한 결과는 2024년 유럽 간 질환 학회 학술대회에서 발표되었으며 뉴잉글랜드 의학 저널에 게재되었습니다. 보에링거는 이전 연구에서 고무적인 결과를 얻었기에 서보두타이드를 비만 치료 3상 시험으로 진행할 예정입니다.
핵심 정보
- 서보두타이드는 MASH 환자들의 간 섬유화 개선에 큰 효과를 보였습니다.
- 다양한 섬유화 단계의 52.3%의 환자에서 섬유화 개선이 관찰되었으나, 위약군은 25.8%에 그쳤습니다.
- 중등도 또는 진행된 섬유화 환자의 64.5%에서 간 경화 악화 없이 개선 효과를 보였습니다.
- 보에링거와 질랜드의 서보두타이드는 엘리 릴리의 무인자로와 MASH 관련 섬유화 치료에서 경쟁하고 있습니다.
- 긍정적인 2상 결과로 보에링거가 3상 시험으로 진행할 수 있게 되었습니다.
분석
서보두타이드의 성공적인 2상 시험 결과는 MASH 환자의 간 섬유화 치료에 있어 중요한 이정표가 될 것입니다. 이는 엘리 릴리와 같은 경쟁업체에 영향을 줄 수 있습니다. 단기적으로 이 결과는 MASH 치료 시장에서 보에링거의 입지를 강화하고 3상 시험 투자를 뒷받침할 것입니다. 장기적으로 3상 시험에서도 이 결과가 확인된다면 MASH 관리에 혁신을 가져와 환자들에게 도움이 될 뿐만 아니라 제약업계의 경쟁 구도에도 변화를 초래할 수 있습니다.
알아두면 좋은 점
- 대사 기능 이상 관련 지방간염(MASH): 간 내 지방 축적으로 인한 간 염증과 손상이 진행되는 비알코올성 지방간 질환의 한 유형입니다. MASH는 심각한 섬유화와 간경변으로 이어질 수 있습니다.
- GLP-1/글루카곤 수용체 듀얼 작용제: GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 모두 활성화하는 약물로, 혈당 관리, 식욕 억제, 간 내 지방 축적과 염증 감소 등의 효과가 있습니다.
- 2상 및 3상 임상시험: 2상 시험은 특정 적응증에 대한 약물 효과와 단기 부작용을 평가하며, 3상 시험은 더 많은 환자를 대상으로 약물의 효능과 안전성을 표준 치료와 비교 평가합니다. 이 단계들은 규제 당국의 약물 승인 과정에 중요합니다.