유럽 신장학회 총회에서 신장질환 치료의 돌파구 공개
최근 유럽 신장학회 총회에서 Human Immunology Bioscience가 진행 중인 2상 IGNAZ 임상시험의 획기적인 중간 결과를 발표하며, MOR-202(felzartamab)가 단백뇨를 현저하게 감소시키는 것으로 나타났다. 이 임상시험은 24개월 동안 9회 처방을 받은 환자들의 요 단백질 크레아티닌 비율이 최대 50% 감소한 것으로 나타났다. 특히, GlobalData의 핵심 의견 지도자들은 신장질환에 대한 고급 치료법의 필요성을 강조하며, felzartamab의 작용 메커니즘이 신장학자들에게 높은 임상적 가치를 제공할 수 있다고 언급했다. 또한, CD38을 표적으로 하는 이 약물은 FDA로부터 종양약 지정을 받았다. Biogen이 Human Immunology Biosciences를 18억 달러에 인수하려는 계획은 felzartamab의 개발과 상용화를 강화하는 데 큰 잠재력을 가진다.
주요 포인트
- 긍정적인 중간 결과: 2상 IGNAZ 임상시험에서 MOR-202(felzartamab)가 IgAN 환자의 단백뇨를 깊이 감소시키는 것으로 나타났다.
- 높은 임상적 가치: GlobalData는 이 연구가 최적의 IgAN 치료법을 찾는 신장학자들에게 높은 임상적 가치를 가질 수 있다고 강조했다.
- 잘 참을 수 있는 치료법: Felzartamab은 고위험 IgAN 참가자들에게 양호한 내면성을 보였다.
- 종양약 지정: 2024년 3월, felzartamab은 FDA로부터 신장 이식 수혈자 반응에 대한 종양약 지정을 받았다.
- Biogen 인수: Biogen의 Human Immunology Biosciences 인수(18억 달러)는 Biogen의 후기 파이프라인을 강화하고 felzartamab의 개발을 가속화할 수 있다.
분석
유럽 신장학회 총회에서 강조된 MOR-202(felzartamab)의 유망한 중간 결과는 신장질환 치료의 새로운 돌파구를 제시한다. 이러한 발전은 단백뇨 감소를 통해 환자들의 상태를 개선하고 치료 옵션을 확장할 수 있다. Biogen의 Human Immunology Biosciences 인수는 felzartamab의 시장 진입을 가속화하고 Biogen의 포트폴리오를 강화하는 전략적 움직임이다. FDA의 종양약 지정은 이 약물이 특정 시장에서 잠재력을 가진다는 것을 시사하며, 장기적으로 신장학 치료 기준을 변화시키고 의료 비용과 환자 결과에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.
알고 계셨나요?
- 단백뇨: 요 속에 평소보다 많은 양의 단백질이 존재하는 것으로, 신장 손상을 나타내며, 주로 신장의 필터가 손상되어 단백질이 혈액에서 요로 유출되는 경우에 발생한다.
- 종양약 지정: FDA가 희귀 질환이나 미국에서 20만 명 미만이 앓는 상태를 위한 약물에 부여하는 지정으로, 임상 연구 비용에 대한 세액공제, FDA 사용료 혜택, 승인된 경우 7년 동안의 시장 독점권 등의 혜택을 제공한다.