시장 역학 및 전망: 주사기에서 알약으로의 전환
현재 비만 치료 시장은 주로 노보 노르디스크와 엘리 릴리가 생산하는 주사 가능한 GLP-1R 작용제에 크게 의존하고 있습니다. 하지만 경구용 대체제가 제약 분야의 유망한 추가 요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 이러한 치료법은 특히 바늘에 대한 거부감 때문에 치료를 망설였던 사람들에게 더욱 환자 친화적인 접근 방식을 제공합니다.
엘리 릴리는 2026년 출시를 목표로, 주사가 필요 없는 간편한 경험을 제공하여 환자의 선호도를 획기적으로 바꿀 수 있는 경구용 GLP-1R 작용제인 Orforglipron을 준비하고 있습니다. Orforglipron은 비만 치료제로 승인받은 최초의 소분자 GLP-1R 작용제가 될 가능성도 있어 과학적, 시장적 잠재력을 보여줍니다. 또한 Orforglipron의 출시는 주사제 치료와 관련된 현재의 생산능력 제약을 완화하여 증가하는 수요에 대한 더욱 확장 가능한 솔루션을 제공할 수 있습니다.
노보 노르디스크 또한 2025년 말 출시를 목표로 NN-9932를 개발하고 있습니다. 약 35%의 승인 가능성으로 노보 노르디스크는 주사제와 경구제 모두를 제공하여 다양한 환자의 요구를 충족하고 시장 지배력을 확대하고자 합니다. 한편, 강소항루이와 같은 비전통적인 업체들도 HRS-953과 같은 제품으로 시장에 진출하여 기존 시장 질서를 흔들 가능성이 있으며, 이는 이 수익성 높은 분야의 경쟁이 심화되고 있음을 보여줍니다. HRS-953은 강소항루이와 같은 신규 업체에게 중요한 발걸음이며, 비서구권 제약 회사들의 이러한 고성장 시장에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
시장 기회: 수익 및 증가하는 경쟁
경구용 GLP-1R 치료제의 전망은 상당한 수익 기회를 나타내어 신규 및 기존 업체 모두를 유치하고 있습니다. 경구용 약물의 편리성은 특히 보다 효과적이고 장기적인 체중 관리 솔루션을 찾는 환자가 증가함에 따라 빠른 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다. 엘리 릴리와 노보 노르디스크가 선두를 달리고 있지만, 새로운 경쟁업체의 등장은 변화하는 환경을 의미합니다. 분석가들은 새로운 업체들이 시장에 자리 잡는 데 시간이 걸릴 것으로 예상하며, 2029년까지 이들의 시장 점유율은 10% 미만으로 유지될 것으로 예상합니다.
비만의 증가 추세는 시장의 막대한 잠재력을 더욱 강조합니다. 2030년까지 미국 성인의 거의 50%가 비만이 될 것으로 예상되며, 전 세계 인구도 비슷한 추세를 보이고 있습니다. 2022년 기준으로 약 43%의 사람들이 과체중이고 16%가 비만으로 분류되었습니다. 경구용 GLP-1R 약물의 개발은 이러한 세계적인 건강 위기를 해결하기 위한 강력한 새로운 도구를 제공할 수 있으며, 당뇨병 전 단계 관리, 심혈관 위험 감소, 대사증후군의 보조 치료와 같은 새로운 시장을 열 수 있습니다.
규제 동향: 접근성의 새로운 시대
비만 치료제에 대한 규제 환경 또한 변화하고 있으며, 시장 확대에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 바이든 행정부는 2026년까지 GLP-1R 작용제를 포함한 체중 감량 약물에 대한 메디케어와 메디케이드 보장을 확대하는 방안을 제안했습니다. 이는 이전에 비용 장벽에 직면했던 저소득층 환자를 포함하여 수백만 명의 환자가 이러한 약물에 접근할 수 있도록 할 수 있습니다. 그러나 이러한 정책 변화는 10년 동안 메디케어에 248억 달러, 메디케이드에 148억 달러의 비용 증가를 초래할 것으로 예상됩니다.
시장은 이러한 규제 뉴스에 긍정적으로 반응했습니다. 엘리 릴리의 주가는 거의 6% 상승했고, 노보 노르디스크의 미국 상장 주식은 2% 상승하여 투자자들의 광범위한 접근 및 체중 감량 약물에 대한 수요 증가에 대한 낙관론을 반영했습니다.
재무 전망 및 투자 심리
보다 편리한 경구용 옵션의 출시에 따라 글로벌 GLP-1R 시장은 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR)이 17.46%인 이 시장은 2024년 534억 6천만 달러로 추산되며, 상당한 규모로 급증할 것으로 예상됩니다. 분석가들은 2030년까지 엘리 릴리의 Mounjaro와 Zepbound가 각각 약 270억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상하며, 이를 통해 엘리 릴리가 GLP-1R 매출에서 노보 노르디스크를 앞지를 가능성이 있습니다.
현재 노보 노르디스크 주가는 108.68달러로 1.76% 상승했고, 엘리 릴리 주가는 798.395달러로 0.38% 상승했습니다. 이러한 긍정적인 재무 전망은 특히 경구용 제품이 시장을 상당히 확대할 것으로 예상됨에 따라 GLP-1R 작용제에 대한 강한 수요에 대한 투자자들의 신뢰와 밀접하게 관련되어 있습니다.
2024년 534억 6천만 달러로 추산되는 GLP-1R 작용제 시장은 비만 관련 건강 위험에 대한 인식 증가, 보험 적용 확대, 혁신적인 치료 제공 방식으로 인해 수혜를 받을 것으로 예상됩니다.
과제 및 전략적 고려 사항
유망한 시장 기회에도 불구하고 경구용 GLP-1R 약물 개발에는 어려움이 있습니다. 경구 펩타이드 합성 및 안정화는 복잡하고 비용이 많이 드는 과정이므로 확장성이 제한될 수 있습니다. 또한 경구용 GLP-1R 작용제는 주사제와 같은 효능을 달성하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 특히 더 강력한 체중 감량 중재가 필요한 심각한 비만 환자의 경우 도입률에 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 경구용 GLP-1R 약물은 실제 시나리오에서 효능에 따라 경미한 비만 인구 또는 주사제로 진행하기 전 초기 치료제로 더 효과적일 수 있습니다. 경구용 GLP-1R의 효능이 주사제보다 떨어지는 경우, 주사제를 처음 복용하기를 주저하는 사람들을 위한 중간 단계 치료제로 자리 잡을 수 있습니다.
그러나 제약 회사들은 이러한 장애물을 극복하기 위해 노력하고 있습니다. 흡수 및 효능을 향상시키기 위해 약물 전달 기술 발전이 연구되고 있으며, 이는 경구용 GLP-1R 약물이 주사제와 비교할 만한 이점을 제공할 수 있도록 하는 데 중요할 것입니다. 또한 GLP-1R과 SGLT-2 억제제 또는 기타 대사 치료제를 통합하는 것과 같은 병용 요법을 포함하도록 개발 파이프라인을 확장하면 치료 옵션을 더욱 다양화하고 더 넓은 범위의 환자 요구를 충족할 수 있습니다.
전략적 권장 사항 및 이해 관계자 영향
환자
경구용 GLP-1R 작용제의 도입은 접근성 향상에 있어 획기적인 사건입니다. 경구용 제제는 주사제로 인한 심리적, 신체적 장벽을 제거하여 순응도를 향상시키고 전 세계 수백만 명의 사람들에게 치료를 제공할 수 있습니다. 순응도 향상과 진입 장벽 감소는 다른 생활 습관 개선과 함께 환자의 건강 결과를 개선할 수 있습니다.
의료 제공자
의료 제공자는 경구용 GLP-1R 작용제 채택에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 처방 패턴은 전문의에서 경구용 약물을 추천하는 데 더 편안한 일차 진료 의사로 전환될 수 있습니다. 경구용 GLP-1R과 주사 가능한 GLP-1R을 구별하는 적절한 교육과 훈련은 환자의 결과를 최적화하는 데 필수적입니다.
보험사 및 지불자
이러한 약물에 대한 수요 증가는 상환 예산에 압력을 가할 수 있습니다. 지불자는 특히 비만으로 인한 합병증을 예방함으로써 후속 의료 비용을 절감하는 측면에서 이러한 약물의 장기적 가치 제안을 평가해야 합니다. 당뇨병 관련 입원 감소 및 심혈관 질환 발생률 감소와 같은 이점을 보여주는 건강 경제적 분석은 지불자가 이러한 약물을 보장하도록 설득하는 데 중요할 것입니다.
규제 기관
FDA 및 EMA를 포함한 규제 기관은 경구용 GLP-1R 약물의 안전성 및 효능 프로필을 면밀히 조사할 것으로 예상됩니다. 장기적인 심혈관 및 신장 결과는 승인 과정에서 중요한 역할을 할 것입니다. 바이든 행정부의 제안된 변화와 같은 비만 치료 보장을 지원하는 정책 발전은 이러한 치료제가 시장 점유율을 얼마나 빨리 확보할 것인지에 중요한 역할을 할 것입니다.
결론: 비만 치료의 미래
경구용 GLP-1R 작용제의 출현은 비만 및 관련 대사 질환 치료에 중요한 이정표를 의미합니다. 노보 노르디스크, 엘리 릴리 및 기타 신흥 업체들이 이러한 치료제를 시장에 출시하기 위해 경쟁함에 따라 비만 치료 환경을 재편할 잠재력은 엄청납니다. 긍정적인 규제 변화, 기술 발전 및 증가하는 투자자들의 관심은 경구용 GLP-1R 약물이 증가하는 비만 유행을 해결하는 데 중요한 역할을 할 것임을 시사합니다.
편리성, 효능 및 접근성이 최우선으로 고려됨에 따라 경구용 GLP-1R 작용제는 게임 체인저가 될 것으로 예상되며, 비만으로 고통받는 수백만 명의 사람들에게 새로운 가능성을 열어주고 전 세계 건강 결과를 개선하기 위한 상당한 진전을 이룰 것입니다.