네오임무닉텍(NeoImmuneTech)의 LCBC 환자를 위한 NT-I7과 CAR-T 치료의 유망한 결과
네오임무닉텍은 대형 B 세포 림프종(LBCL)을 치료하기 위해 CAR-T 치료와 NT-I7(에피네프타킨 알파)의 독특한 조합을 포함한 Phase Ib 임상 시험에서 고무적인 중간 결과를 공개했습니다. 이 시험은 NIT-112라는 이름으로 진행되었으며, 이 혁신적인 조합의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 연구는 기존의 CAR-T 치료를 받은 환자들을 모집하여, 주입 21일 후 NT-I7 용량을 적용했습니다.
초기 결과에 따르면 중간 수준의 NT-I7 용량은 안전성을 유지했으며, CAR-T 치료에서 자주 발생하는 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)과 관련된 사례는 없었습니다. 주사 부위에서 발적과 부종과 같은 가벼운 부작용이 11명 중 6명에서 관찰되었지만, 쉽게 관리할 수 있었습니다.
특히 NT-I7의 포함은 CAR-T 세포의 증식, 체내 지속성을 크게 증대시키고 T 세포의 중요성을 강화했습니다. 이 시험에서는 81.1%의 주목할 만한 전체 반응률(ORR)이 보고되었으며, 7명의 환자가 완전 반응(CR)을 보였고 2명이 부분 반응(PR)을 보였습니다. 이 ORR은 LBCL환자에서 Kymriah 단독 사용 시 보고된 52%를 초월합니다.
네오임무닉텍의 사장 겸 CEO인 루크 오 박사는 초기 결과에 대해 열정적으로 설명하며 NT-I7이 환자 치료 성과를 향상시킬 잠재력을 강조했습니다. 회사는 NT-I7과 CAR-T 치료 통합에 대한 기술 이전을 추진할 계획이며, 이 조합에 대한 전임상 연구를 진행 중인 기관들과의 협력에 관심이 있습니다.
주요 요점
- NT-I7은 LBCL 환자에서 CAR-T 세포의 증식, 지속성 및 본질을 향상시킵니다.
- NT-I7 용량으로 심각한 부작용인 CRS나 ICANS는 관찰되지 않았습니다.
- Kymriah 단독보다 높은 81.1%의 전체 반응률을 달성했습니다.
- 관리 가능한 가벼운 부작용이 보고되었습니다.
- 네오임무닉텍은 CAR-T 치료와 NT-I7 기술 이전을 추진할 계획입니다.
분석
네오임무닉텍의 중간 결과는 NT-I7이 CAR-T 치료에서 LBCL을 위한 혁신을 가져올 수 있음을 시사하며, 부작용을 줄이고 효과를 향상시킬 수 있습니다. 단기적으로는 환자들에게 더 안전하고 효과적인 치료를 제공할 수 있을 것입니다. 장기적으로는 시장 역학을 변화시켜 노바르티스(Kymriah), 길리어드(Yescarta), 브리스톨-마이어스 스퀴브(Breyanzi)와 같은 기업에 영향을 미칠 수 있습니다. 네오임무닉텍의 성공은 투자를 유치하고 연구개발 및 잠재적 파트너십을 촉진할 수 있습니다. 심각한 부작용이 없는 NT-I7은 보다 안전한 대안으로 자리 잡아 환자의 접근과 시장 점유율을 늘릴 수 있습니다.
알고 계셨나요?
- CAR-T 치료:
- 설명: CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-cell) 치료는 환자의 T 세포를 수정하여 CAR(Chimeric Antigen Receptor)를 발현하도록 하는 면역치료의 일종입니다. 이러한 수정된 T 세포는 환자에게 다시 주입되어 특정 항원을 표현하는 암세포를 타겟으로 하여 제거합니다. 이 기사에서 CAR-T 치료는 대형 B 세포 림프종(LBCL) 치료에 사용됩니다.
- NT-I7(에피네프타킨 알파):
- 설명: NT-I7, 즉 에피네프타킨 알파는 인간 과립구-대식세포 집락 자극 인자(GM-CSF) 유사체입니다. 이 약물은 면역 세포, 특히 T 세포의 증식과 지속성을 촉진하여 면역 반응을 강화하도록 설계되었습니다. 연구에서 NT-I7은 CAR-T 치료와 함께 사용되어 LBCL 환자의 CAR-T 세포의 증식, 지속성 및 본질을 향상시키기 위해 활용되었습니다.
- 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS):
- 설명: CRS와 ICANS는 CAR-T 치료와 관련된 심각한 부작용입니다. CRS는 발열, 저혈압 및 장기 기능 장애를 초래할 수 있는 전신 염증 반응입니다. ICANS는 혼란, 발작 및 기타 신경학적 증상을 유발할 수 있는 신경 독성입니다. 두 가지 상태 모두 생명에 위협이 될 수 있는 고위험 합병증입니다. 연구에서 CAR-T 치료와 NT-I7의 조합은 CRS나 ICANS 사례를 발생시키지 않아 유리한 안전성을 나타냈습니다.