무슨 일이 있었나요?
최근 IDWeek 2024 회의에서 MSD는 RSV에 대한 수동 면역을 위한 단클론 항체인 클레스로비맙의 시험 결과를 발표했습니다. 이 백신은 1세 미만의 3,632명 영아를 대상으로 한 플라시보 대조 시험에서 검사되었으며, RSV 관련 합병증의 현저한 감소를 보여주었습니다.
클레스로비맙은 플라시보 그룹에 비해 **의료를 동반한 하부 호흡기 감염(MALRI)**에서 60%의 감소를 달성했습니다. 또한, RSV 관련 입원 환자를 84.2% 감소시켰고, **하부 호흡기 질환(LRTD)**로 인한 입원은 무려 90.9% 감소했습니다.
이 백신은 2025-26 RSV 시즌에 제공될 것으로 예상되며, 특히 영아에게 심각한 건강 위험을 초래하는 바이러스에 맞서 싸울 새로운 도구가 될 것입니다.
주요 내용
- MSD의 클레스로비맙은 2b/3상 시험에서 RSV 관련 하부 호흡기 감염에서 60% 감소, 입원 환자에서 84.2% 감소, 심각한 RSV 관련 LRTD 입원에서 90.9% 감소를 보였습니다.
- 이 시험은 3,632명 영아를 등록하였으며, 로스앤젤레스에서 열린 IDWeek 2024에서 결과를 발표했습니다.
- MSD는 2025-26 RSV 시즌에 클레스로비맙을 출시할 계획입니다.
- 주요 경쟁사: 아스트라제네카와 사노피의 **베이포투스(니르세비맙)**는 2030년까지 예상 판매량 25억 달러로 시장을 지배할 것으로 보입니다.
- 시장 분석가들은 클레스로비맙이 2030년까지 4억 8백만 달러의 판매에 도달할 것으로 예상하고 있으며, MSD가 가격, 안전성 또는 추가 규제 이점 등으로 차별화할 수 있을 경우 더욱 성장할 여지가 있습니다.
심층 분석
머크의 RSV 예방 시장 진입은 아스트라제네카, 사노피의 베이포투스, 화이자의 아브리스보와 같은 잘 확립된 경쟁자들과 경쟁하기 위한 전략적 움직임입니다. 시험 결과는 매우 긍정적이며, 클레스로비맙은 RSV 관련 입원 및 심각한 질병 예방에 있어 잠재적인 게임 체인저로 자리 잡고 있습니다.
베이포투스는 이미 시장에 확고한 입지를 확보하고 있으며, 2024년 말까지 10억 달러의 판매에 이를 것으로 예상됩니다. 머크의 클레스로비맙이 가격 경쟁 또는 복용 편의성이나 안전성에서 장점을 보여준다면 시장 점유율을 확보할 수 있을 것입니다.
MSD는 클레스로비맙의 신속한 승인을 보장하기 위해 시험 데이터를 전 세계 보건 당국과 논의하고 있습니다. MSD가 신속한 규제 승인을 확보하고 클레스로비맙을 베이포투스와 차별화할 수 있는 능력은 시장 점유율을 확보하는 데 매우 중요할 것입니다. 특히 비용 효율적인 솔루션이 높은 수요가 있는 저소득 및 중간 소득 국가에서 그 중요성이 큽니다. 만약 MSD가 자사의 백신을 보다 저렴한 대안으로 포지셔닝할 수 있다면, 베이포투스의dominance에 도전할 수 있을 것입니다.
또한, 클레스로비맙의 단일 복용과 긴 반감기는 치료 후 관리가 어려운 지역의 의료 제공자에게 매력적인 옵션입니다. 이 특성은 접근성과 행정 용이성이 중요한 신흥 시장에서 MSD에 유리한 점을 제공할 수 있습니다.
알고 계셨나요?
- **RSV(호흡기 세포 융합 바이러스)**는 일반적으로 가벼운 감기와 유사한 증상을 유발하는 흔한 바이러스이지만, 특히 영아와 노인에게는 심각할 수 있습니다. RSV는 1세 미만 아동의 기관지염 및 폐렴의 주요 원인입니다.
- 단클론 항체인 클레스로비맙은 유해한 병원체와 싸우는 면역 체계의 능력을 모방하는 실험실에서 설계된 분자입니다. 클레스로비맙의 긴 반감기는 체내에서 더 오랜 시간 동안 활성 상태를 유지하게 하여 다회 복용의 필요성을 줄여줍니다.
- **베이포투스(니르세비맙)**는 클레스로비맙의 주요 경쟁자로 이미 시장 리더이며, 2030년까지 25억 달러의 판매에 도달할 것으로 예상됩니다. 반면, 클레스로비맙은 4억 8백만 달러가 예상됩니다. 그러나 머크는 규제 승인을 신속하게 받고 비용 효율성과 사용 편의성을 차별화할 경우 이러한 기대치를 초과할 수 있을 것이라고 희망하고 있습니다.
결론
머크 & 코의 클레스로비맙은 2b/3상 시험의 긍정적인 결과로 영아의 RSV 감염 예방을 위한 유망한 새로운 옵션을 제공합니다. 베이포투스와 화이자의 아브리스보와의 경쟁이 치열할 것이지만, 클레스로비맙의 입증된 효능과 비용 경쟁력 잠재력, 행정 용이성이 글로벌 RSV 시장에서 매력적인 경쟁자로 자리잡게 할 것입니다. 이 백신의 성공은 MSD가 가격 및 추가 안전 데이터로 효과적으로 차별화할 수 있는 능력, 그리고 RSV 예방이 절실한 저소득 시장으로의 침투 능력에 달려 있습니다.