여기는 CM313의 1/2상 임상시험 결과에 대한 번역문입니다.
키메드 바이오사이언스의 CM313은 원발성 ITP 치료에 긍정적인 결과를 보였습니다. 22명의 성인 환자를 대상으로 한 연구에서 95.5%의 환자에서 혈소판 수치 크게 증가했습니다. 대부분의 환자에서 1주 이내에 혈소판 수치가 빠르게 상승했습니다. 또한 평균 23주의 지속적인 반응 기간과 63.6%의 지속적인 혈소판 수치 증가율을 보였습니다. 안전성 평가에서도 CM313은 양호한 것으로 나타났으며, 출혈 사례도 68.2%에서 4.8%로 크게 감소했습니다. 많은 환자들이 혈소판 수치 회복으로 다른 약물 투여를 중단할 수 있었습니다. CM313은 또한 재발성/불응성 다발성 골수종 환자 대상 1/2상 시험에서도 안전성과 효능을 입증했습니다. CM313은 중국 국가약품감독관리국으로부터 임상시험 승인을 받았습니다.