존슨앤존슨의 유반시, 유럽 승인을 받다: 폐동맥 고혈압을 위한 최초의 단일 정제 치료제

존슨앤드존슨의 유반시, 폐동맥고혈압(PAH) 치료를 위한 유럽 승인 획득

존슨앤드존슨은 폐동맥고혈압(PAH)을 위한 최초의 단일 정제 복합 요법인 유반시의 유럽연합 위원회 승인을 받았습니다. 유반시는 마시텐탄(10mg)과 타다라필(40mg)을 하나의 정제로 결합하며, 세계보건기구(WHO) 기능 등급 II 및 III에 분류된 성인 PAH 환자의 장기 치료에 승인되었습니다. 환자는 이전에 마시텐탄과 타다라필의 두 정제 요법으로 치료를 받은 경험이 있어야 합니다.

이번 승인은 3상 A DUE 연구(NCT03904693)의 결과를 바탕으로 하며, 연구에서는 약물이 폐혈관 저항(PVR)을 44% 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이는 타다라필 단독 요법으로 얻은 22% 감소와 비교하여 상당한 개선을 나타냅니다. 이 새로운 단일 정제 요법은 치료 옵션을 간소화하여 PAH 환자의 약물 복용 순응도와 삶의 질 향상을 기대할 수 있습니다.

주요 내용

1. 유럽 최초의 단일 정제 PAH 요법: 유반시는 두 가지 기존 PAH 약물인 마시텐탄과 타다라필을 하나의 정제로 결합하여 치료 요법을 간소화합니다.

2. 우수한 효능: 임상 시험에서는 폐혈관 저항(PVR)을 44% 감소시켜, 타다라필 단독으로 얻은 감소량의 두 배를 기록했습니다.

3. 3상 연구 결과: 3상 A DUE 연구는 치료 경험이 없는 환자와 이전에 다른 PAH 약물로 치료받은 환자 모두에서 일관된 효능을 보여주었습니다.

4. 복용 순응도 향상 가능성: 환자가 매일 복용해야 할 정제 수를 줄임으로써, 유반시는 장기적인 약물 복용 순응도와 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

심층 분석

유반시의 승인은 PAH 치료에서 중요한 unmet need를 해결합니다. 폐동맥고혈압은 폐에 있는 동맥의 고혈압이 심장에 영향을 미쳐 치료하지 않으면 심부전으로 이어질 수 있는 심각한 진행성 질환입니다. 현재 치료 옵션은 여러 정제를 포함하는 복잡한 요법이 often 필요하며, 이는 환자에게 부담이 될 수 있습니다. 유반시는 두 가지 효과적인 치료제를 하나의 정제로 결합하여 환자가 자신의 상태를 관리하기 쉽게 만듭니다.

유반시의 작용 메커니즘은 PAH에서의 두 가지 주요 경로를 타겟팅합니다. 마시텐탄은 내피소체 수용체 길항제로 심장과 폐 사이의 혈관을 확장시켜 압력을 줄이고 해로운 세포 과증식을 예방합니다. 타다라필은 포스포디에스터라제 5형 억제제로 폐의 혈관을 이완시켜 폐혈압을 낮추고 심장 기능을 개선합니다.

치료 요법을 간소화하는 것 외에도 A DUE 연구의 임상 데이터는 유반시의 복합 요법이 개별 성분만 사용하는 것보다 더 효과적임을 보여줍니다. 폐혈관 저항(PVR)을 44% 감소시킨 것은 PAH의 중증도와 치료 효능을 나타내는 중요한 결과입니다. PVR을 상당히 낮춤으로써, 유반시는 PAH 환자의 장기적인 결과를 개선할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.

알고 계셨나요?

폐동맥고혈압(PAH)은 주로 30대와 40대의 여성에게 영향을 미치는 드물지만 생명을 위협하는 질환입니다. 이 질환은 비특이적인 증상(호흡 곤란, 피로, 흉통 등) 때문에 초기 단계에서 진단하기 어려운 경우가 많습니다. 치료를 받지 않으면 PAH 환자의 평균 생존 기간은 단 3년입니다. 하지만 유반시와 같은 PAH 치료의 발전은 전 세계 환자들의 예후 및 삶의 질을 향상시키는 데 도움을 주고 있습니다.