존슨앤존슨의 니포클리마브, 근무력증 치료에 유망한 3상 결과 공개
존슨앤존슨(J&J)은 전반적인 근무력증(gMG) 증상을 크게 개선한 항체인 니포클리마브의 3상 결과에 대해 긍정적인 발표를 했습니다. VIVACITY 시험은 gMG를 앓고 있는 153명의 성인을 대상으로 했으며, 니포클리마브 그룹이 플라시보 그룹에 비해 일상 활동 점수가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 니포클리마브는 근력과 기능 향상에서도 긍정적인 결과를 보였으며, 이는 2차 종료점을 충족한 것입니다. 2020년 모멘타 제약을 65억 달러에 인수하면서 획득한 이 치료법은 유해한 IgG 항체 수준을 높이는 수용체를 억제하는 방식으로 작용합니다. J&J는 올해 내에 이러한 결과를 규제 기관에 제출할 계획입니다.
니포클리마브의 주요 경쟁자인 아르겐스의 비바트는 이미 gMG 치료를 위해 승인을 받았으며, 2030년까지 매출이 더 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 시험의 안전성 프로필은 니포클리마브를 투여한 그룹과 플라시보를 투여한 그룹 간에 유사한 부작용 발생률을 보였습니다. 또한, 니포클리마브는 건선, 태아 및 신생아의 용혈성 질환(HDFN), 관절염 등 다른 면역 질환을 대상으로 한 시험에서도 유망한 결과를 보였습니다.
핵심 요약
- 존슨앤존슨의 니포클리마브는 근무력증 치료에 긍정적인 3상 결과를 보였습니다.
- 니포클리마브는 65억 달러 규모의 모멘타 제약 인수를 통해 획득한 IgG 항체 감소를 목표로 합니다.
- J&J는 올해 3상 데이터를 규제 기관에 제출할 계획입니다.
- 아르겐스의 비바트는 2023년 12억 달러의 매출을 기록했습니다.
- GlobalData는 비바트의 매출이 2030년에 65억 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 니포클리마브는 18억 달러로 예상하고 있습니다.
분석
존슨앤존슨의 니포클리마브 3상 시험 성공은 근무력증 시장을 뒤흔들 가능성이 있으며, 아르겐스의 비바트의 우위를 직접 도전할 것입니다. J&J가 2020년 65억 달러에 모멘타 제약을 인수한 것은 이러한 전략적 진화의 중요한 기반이 되었습니다. 단기적으로는 J&J의 규제 기관 제출이 주가를 높일 수 있으며, 장기적으로는 니포클리마브를 다른 면역 질환으로 확장함으로써 매출원을 다양화할 수 있습니다. 반면, 아르겐스는 2030년에 65억 달러로 예상되는 비바트 매출이 감소할 수 있는 경쟁 심화에 직면해 있습니다. 두 기업의 재정 안정성과 연구개발 투자가 이러한 변화하는 시장 환경의 흐름을 좌우할 것입니다.
알고 계셨나요?
- 전반적인 근무력증(gMG):
- 이는 골격근 약화의 정도가 다양한 만성 자가 면역 신경근 질환을 나타냅니다.
- 이 증상은 신경세포와 근육 사이의 통신이 주로 면역 체계가 이러한 연결을 잘못 공격함으로써 손상될 때 발생합니다.
- 니포클리마브:
- 이는 2020년 65억 달러에 모멘타 제약을 인수하면서 존슨앤존슨이 개발한 시험용 항체입니다.
- 이 항체는 IgG 항체의 재활용에 관여하는 FcRn 수용체를 차단하여 몸 속의 유해한 수준을 낮추는 방식으로 작용합니다.
- 비바트(Efgartigimod) by 아르겐스:
- 이는 질병을 유발하는 IgG 항체를 완화하도록 설계된 최초의 치료용 항체 조각입니다.
- gMG 치료를 위해 승인을 받았으며, 시장에서 니포클리마브에 대한 강력한 경쟁을 예상하고 있습니다.