INmune Bio의 AD02 시험 재개, FDA 임상 보류 해제
INmune Bio의 AD02 시험이 FDA에 의해 이전에 보류되었으나, 중간 분석 결과 시험 효과가 확인되어 재개되었습니다. 이 시험은 INmune의 TNF XPro를 알츠하이머병에 사용하며, 초기 알츠하이머병 단계에서의 인지 기능을 평가하는 EMACC(Early Mild Alzheimer's Cognitive Composite)를 주요 평가변수로 사용합니다. FDA는 제조 문제로 인해 이 시험을 보류했었지만, 이 문제가 해결되면서 보류가 해제되었습니다. 또한 INmune Bio는 영국과 폴란드에서 시험을 수행할 수 있는 규제 승인을 받았습니다. XPro는 신경 염증을 줄여 알츠하이머병 진행을 늦추는 것을 목표로 하고 있으며, 기존 치료법이 주도하고 있는 이 시장에 도전할 것으로 보입니다.