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길리어드 사이언시스의 Trodelvy 방광암 임상시험이 주요 목표를 달성하지 못해
길리어드 사이언시스의 III상 TROPiCS-04 임상시험에서 Trodelvy, 국소 진행성 또는 전이성 방광암 치료제가 전체 생존율(OS) 주요 목표를 달성하지 못했습니다. 이 연구는 이전에 백금 기반 화학요법과 면역관문억제제 치료를 받은 711명의 환자를 대상으로 했으며, 참가자들은 Trodelvy 또는 의사가 선택한 화학요법을 무작위로 투여받았습니다. 주요 목표는 달성하지 못했지만, 일부 하위군에서 전체 생존율, 무진행 생존율, 반응률 개선 징후가 있었습니다. Trodelvy의 안전성 프로파일은 이전 시험과 일관되었으며, 길리어드는 데이터를 더 분석하고 FDA와 향후 단계에 대해 상의할 계획입니다. Trodelvy는 현재 특정 방광암 환자를 위해 가속 심사 경로로 미국에서 승인되어 있습니다.