융합 제약, 전이성 전립선암 치료제 FPI-2265의 2상 진행
융합 제약은 전이성 거세 저항성 전립선암 치료를 위한 혁신적인 약물 FPI-2265의 AlphaBreak 시험 2상 segment에 첫 환자를 투여하는 중요한 진전을 이루었습니다. 이 공개 라벨, 무작위, 다기관 시험은 이전에 ¹¹⁷Lu-PSMA 방사선 요법을 받은 환자에서 FPI-2265의 안전성과 효능을 평가할 것입니다. 2상 용량 최적화 부분에서는 이전에 연구된 8주마다 100kBq/kg의 용량과 비교하여 두 가지 대안적인 투여 요법의 안전성과 효능을 비교할 것이며, 2024년 말까지 약 60명의 환자를 등록할 계획입니다. 2상 데이터 분석이 완료되면 융합 제약은 FDA와 만나 3상에 대한 권장 투여 요법을 최종 결정할 예정입니다. FPI-2265는 악티늄-225 기반의 전립선 특이 막 항원(PSMA) 표적 방사성 결합체로, 더 짧은 거리에서 더 높은 방사선 용량을 전달할 수 있어 주변 정상 조직에 대한 손상을 줄일 수 있습니다.