프랙틸 헬스의 레비타 장치, 비만 및 제2형 당뇨병 치료에 유망한 결과 보여줘
프랙틸 헬스는 혁신적인 레비타 수열 열 제거 장치에 대한 고무적인 결과를 공개했습니다. 이 장치는 제약 회사의 체중 감량 치료와 경쟁할 수 있는 잠재력을 보여줍니다. 독일에서 실시된 연구에서는 비만과 고도 제2형 당뇨병을 앓고 있는 11명의 환자를 1년 동안 추적했습니다. 이 환자들의 평균 나이는 62세였고 초기 체중은 111kg였습니다. 이들은 체중이 거의 13% 감소해 97kg에 도달했으며, HbA1c 수치도 2.4% 줄어들었습니다.
대부분의 환자는 혈당 조절 약물의 복용량을 유지하거나 줄였으며, 안전성 문제는 보고되지 않았습니다. CE 마크를 받은 레비타는 외래 내시경 접근 방식을 이용하여 십이지장을 재형성해 영양소 감지와 뇌로의 신호 전달에 영향을 줍니다. 미국에서는 여전히 연구 중이지만, FDA는 최근 GLP-1 약물을 중단하는 비만 환자의 체중 유지 및 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자에게 breakthrough device designation을 부여했습니다.
프랙틸은 현재 REMAIN-1과 REVITALIZE-1이라는 두 가지 중요한 연구를 진행 중이며, 첫 번째 연구의 중간 분석은 2025년 2분기에 예정되어 있습니다. 일반적으로 체중 감량 수술이 지배적인 의료 기술 분야는 이제 노보 노디스크의 웨고비와 일라이 릴리의 제프바운드와 같은 약물로 인해 강력한 경쟁에 직면해 있으며, 이들은 2030년까지 수십억 달러의 매출을 예상하고 있습니다.
주요 내용
- 프랙틸의 레비타 장치는 12개월 동안 제2형 당뇨병 환자에서 13% 체중 감소를 보여줍니다.
- 연구 참가자의 HbA1c 수치는 2.4% 감소했습니다.
- 레비타는 체중 유지를 위해 수열 열 제거를 사용하여 제약 요법에 경쟁하고 있습니다.
- FDA는 비만 및 제2형 당뇨병에서 체중 유지를 위해 레비타에 breakthrough device designation을 부여했습니다.
- 레비타의 효과를 평가하기 위해 두 가지 중요한 연구, REMAIN-1과 REVITALIZE-1이 진행 중입니다.
분석
프랙틸 헬스의 레비타 장치는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 비만 환자에서 상당한 체중 감소와 HbA1c 수치 감소를 보여주며 노보 노디스크와 일라이 릴리와 같은 업계 리더에게 도전장을 내밀고 있습니다. 수열 열 제거 기술은 수익성 높은 GLP-1 약물과 경쟁하며, 2030년까지 예상되는 수십억 달러의 매출에 영향을 줄 수 있습니다. FDA의 breakthrough designation은 미국에서의 시장 진입을 가속화하여 기존 치료법에 즉각적인 경쟁 위협을 제공합니다. 장기적으로 레비타는 비만 및 당뇨병 치료를 변화시킬 수 있으며, 약물 기반에서 장치 기반 해결책으로 초점을 이동시켜 의료 투자 및 치료 프로토콜에 영향을 미칠 수 있습니다.
알고 계셨나요?
- 수열 열 제거:
- 수열 열 제거는 조직을 제거하거나 수정하는 데 열과 물을 사용하는 의학적 절차입니다. 프랙틸 헬스의 레비타 장치와 관련하여, 이는 내시경 기법을 사용하여 십이지장을 재형성하는 것을 포함합니다. 이 절차의 목적은 신체의 영양소 감지 및 처리 방식을 변경하여 비만과 제2형 당뇨병 환자들의 체중 감소 및 혈당 조절을 개선하는 것입니다.
- Breakthrough Device Designation (FDA):
- 미국 식품의약국(FDA)의 Breakthrough Device Program은 생명을 위협하거나 회복 불가능한 질병의 보다 효과적인 치료 또는 진단 가능성을 보이는 의료 기기의 개발, 평가, 검토를 가속화하기 위해 설계되었습니다. 프랙틸의 레비타 장치에 대한 이 지명은 GLP-1 약물을 중단하는 비만 환자 및 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자의 체중 유지 조사 지원을 의미하며, FDA가 그 임상적 중요성을 인정한 상황입니다.
- GLP-1 약물:
- GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 약물은 주로 제2형 당뇨병 치료에 사용됩니다. 이들은 GLP-1의 작용을 모방하여 인슐린 분비를 자극하고 혈당 수치가 상승할 때 글루카곤 분비를 감소시키는 역할을 합니다. GLP-1 약물의 예로는 노보 노디스크의 웨고비와 일라이 릴리의 제프바운드가 있으며, 이들은 식욕을 억제하고 포만감을 높이는 능력으로 인해 체중 관리에도 사용됩니다.