엘리 릴리의 옴보, 존슨 앤 존슨의 스텔라라를 제치고 크론병 3상 임상시험에서 우수한 성과 기록
엘리 릴리는 3상 VIVID-1 임상시험에서 약물 옴보(미리키주맙)가 존슨 앤 존슨의 스텔라라(우스테키누맙)보다 크론병 치료에 현저히 더 효과적이라는 유망한 결과를 발표했습니다. 임상시험은 1년에 걸쳐 진행되었으며, 중증도에서 심한 크론병 환자들을 대상으로 옴보, 스텔라라, 및 위약의 효과를 비교했습니다. 52주 차에 옴보로 치료받은 환자의 58.2%가 조직학적 반응을 보였고, 이는 장 염증이 감소했음을 나타내는 중요한 지표입니다. 반면, 스텔라라를 받은 환자는 48.8%가 조직학적 반응을 보였습니다. 연구에서는 또한 옴보가 모든 조직학적 및 조직학적-내시경적 종료점에서 "통계적으로 유의미한" 개선을 보였다고 언급했습니다.
주요 요점
- 옴보의 우수한 효과: 옴보는 크론병 환자에서 조직학적 반응을 얻는 데 있어 스텔라라보다 높은 효과를 나타냈습니다.
- 환자 집단 전반에 걸친 일관된 결과: 긍정적인 결과는 기초선에서 활발한 조직학적 질병을 가진 환자와 이전에 생물학적 치료에 실패한 환자들 간에도 일관되었습니다.
- 크론병에 대한 잠재적인 새로운 치료 옵션: 현재 ulcerative colitis에 대해 FDA 승인을 받은 옴보는 규제 승인이 나면 크론병 치료에 중요한 새로운 옵션이 될 수 있습니다.
- 경쟁적인 시장 역학: 옴보는 AbbVie의 휴미라 (아달리무맙)와 존슨 앤 존슨의 스텔라라처럼 이미 확립된 약품들이 지배하는 경쟁 시장에 새롭게 진입합니다. 이 두 약품은 지난해 수십억 달러의 매출을 기록했습니다.
심층 분석
VIVID-1 임상시험의 성공은 옴보를 염증성 장 질환(IBD) 치료 분야의 강력한 경쟁자로 자리매김하게 합니다. 크론병은 위장관의 만성 염증 상태로 전 세계 수백만 명에게 영향을 미치며 효과적인 치료 옵션이 제한적입니다. 옴보가 기존 치료제인 스텔라라보다 더 나은 성과를 보인데 대한 것은 큰 발전을 의미합니다.
엘리 릴리는 조직학적 및 조직학적-내시경적 종료점에 중점을 두어 증상 완화뿐 아니라 장 조직의 치유가 중요하다는 점을 강조하고 있습니다. 옴보가 "통계적으로 유의미한" 개선을 이루었음을 감안할 때, 이는 다른 생물학적 치료에 반응하지 않았던 환자에게 특히 고무적인 소식입니다.
그러나 시장 역학은 기회와 도전을 모두 제공합니다. 휴미라와 스텔라라는 지난해 각각 69억 달러와 108억 달러의 매출로 시장을 지배했으나, 휴미라는 바이오시밀러와의 경쟁으로 2023년 매출이 31.9% 감소하고 있습니다. 존슨 앤 존슨은 Tremfya (구셀카무압)를 스텔라라의 후속 약물로 자리 잡기 위해 준비하고 있습니다.
GlobalData의 매출 예측에 따르면, 옴보는 2029년까지 12억 달러의 글로벌 매출을 기록할 것으로 예상되며, Tremfya의 77억 달러에 비해 뒤쳐질 것으로 보입니다. 이는 옴보가 임상적으로 유망한 모습을 보이지만, 시장 진입을 위해서는 전략적 포지셔닝과 경쟁력 있는 가격 책정이 필요함을 나타냅니다.
알고 계셨나요
- 임상 시험 식별자: VIVID-1 임상시험은 NCT03926130으로 등록되어 있어 투명성과 접근성을 가지고 있습니다.
- GlobalData의 영향: Clinical Trials Arena의 모회사인 GlobalData는 제약 시장 분석의 주요 업체로서 산업 기대 및 투자자 결정을 영향을 미치고 있습니다.
- 바이오시밀러의 영향: 바이오시밀러의 도입은 휴미라와 같은 기존 생물학적 제제의 매출에 큰 영향을 미쳐 더 저렴한 치료 옵션을 촉진하고 있습니다.
- 크론병 통계: 크론병은 미국에서 약 78만 명에게 영향을 미치고 있어 효과적인 치료의 상당한 필요성을 강조하고 있습니다.
결론
엘리 릴리의 옴보는 최근 3상 VIVID-1 임상시험 결과에 따르면 존슨 앤 존슨의 스텔라라보다 크론병 치료에 더 우수한 효과를 보였습니다. 중요한 종료점에서 일관된 개선과 기존 생물학적 치료에 반응하지 않는 환자에게 제공할 수 있는 잠재적 이점을 고려할 때, 옴보는 FDA 승인이 떨어지면 크론병 관리에 중요한 추가 수단이 될 수 있습니다. IBD 치료 시장이 새로운 업체와 바이오시밀러 경쟁으로 발전함에 따라, 옴보의 성공은 전략적 시장 포지셔닝과 기존 치료제에 대한 장기적인 이점을 보여주는 데 달려 있습니다.