디지털 솔루션이 임상시험을 변화시키고 있습니다.
제약 산업이 저조한 환자 유지율 등의 문제를 해결하기 위해 eConsent와 같은 디지털 솔루션을 점점 더 많이 채택함에 따라 임상시험의 환경이 변화하고 있습니다. 이러한 기술적 발전은 정보 제공 동의 과정을 간소화하고, 환자 참여를 강화하며, 궁극적으로 임상시험의 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
주요 내용
- eConsent 기술은 임상시험에서 환자 유지율을 높이고 온보딩을 간소화합니다.
- 저조한 환자 모집률은 거의 28%의 시험에 영향을 미쳐 시험 중단의 주요 원인이 됩니다.
- eConsent와 같은 디지털 솔루션은 서류 작업을 줄이고 환자가 시험 위험에 대해 이해하는 것을 향상시킵니다.
- 규제 요건과 기술 사용성은 eConsent 채택의 주요 장애물입니다.
- 전담 연구 코디네이터와 지원 기술은 환자 참여와 유지를 향상시킵니다.
분석
eConsent로의 전환은 저조한 환자 모집률이라는 비용이 많이 드는 문제를 해결하기 위해 임상시험 방법론에 중요한 변화를 가져오고 있습니다. eConsent는 서류 작업 감소와 환자 이해도 향상과 같은 상당한 이점을 제공하지만, 규제 준수 및 사이트 저항과 같은 문제를 해결해야 합니다. 장기적으로 eConsent의 널리 퍼진 채택은 전 세계적으로 효율적인 시험 프로세스를 표준화하여 산업의 미래를 형성할 수 있습니다.
알고 계셨나요?
- **eConsent 기술**:
- **설명**: eConsent는 환자가 임상시험을 위한 동의 문서를 온라인으로 읽고, 이해하고, 서명할 수 있는 전자 정보 제공 동의를 말합니다. 이 기술은 평이한 언어와 상호작용 요소를 사용하여 동의 과정을 간소화함으로써 환자의 이해와 참여를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
- **이점**: 서류 작업을 줄이고, 효율성을 향상시키며, 환자가 시험의 위험과 요구 사항을 완전히 이해하도록 보장하여 환자 이탈을 줄일 수 있습니다.
- **저조한 환자 모집률**:
- **설명**: 환자 모집률은 임상시험에 모집된 참가자 수를 나타냅니다. 저조한 모집률은 참가자가 부족할 때 발생하며, 이는 시험 과정에서 상당한 지연과 비효율성을 초래할 수 있습니다.
- **영향**: 거의 28%의 임상시험에 영향을 미쳐, 종종 시험 중단이나 연장을 초래하여 제약 회사에 비용을 초래하고 새로운 치료법의 가용성을 지연시킬 수 있습니다.
- **규제 요건 및 기술 사용성**:
- **설명**: 규제 요건은 임상시험의 안전성과 효능을 보장하기 위해 권한 기관(예: FDA, EMA)이 설정한 표준과 지침입니다. 기술 사용성은 환자와 의료 제공자가 eConsent와 같은 디지털 도구를 사용하는 편의성을 나타냅니다.
- **장애물**: eConsent 기술의 채택은 이러한 규제 요건을 준수해야 하며, 이는 복잡하고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 또한 기술이 환자와 의료 제공자 모두에게 사용하기 쉬운지 확인하는 것이 성공적인 구현을 위해 중요합니다.