팬탈닌 위기 극복을 위한 돌파구 단일클론항체의 희망
세세션 치료학이 32명의 건강한 자원자들을 대상으로 한 1상 임상시험에서 자사의 단일클론항체 CSX-1004의 성공적인 완료를 발표했습니다. 이 약물은 펜타닐 관련 과다 복용을 예방하는 것을 목적으로 합니다. 이번 시험에서는 심각한 부작용이 없었으며, 17건의 부작용 중 16건이 경미한 것으로 나타났고 용량 제한성 독성은 보고되지 않았습니다. 이러한 긍정적인 결과들은 6월 19일 몬트리올에서 열린 약물 의존 문제 대학 연례 회의에서 공개되었습니다.
이러한 긍정적인 결과에 힘입어 세세션 치료학은 2024년 2분기에 시작될 예정인 2상 개념 증명 시험으로 CSX-1004를 진행할 계획입니다. 이번 다음 단계에서는 건강한 개인과 오피오이드 사용 장애 환자에서 펜타닐의 호흡 억제 효과를 완화하는 약물의 효과를 평가할 것입니다. Vince 임상연구소의 Brad Vince 박사는 CSX-1004의 긴 반감기로 인한 잠재력을 강조했습니다.
주요 요점:
- CSX-1004는 펜타닐 과다 복용에 대한 1상 시험에서 안전성과 내약성을 보였습니다.
- 32명의 건강한 자원자에 대한 초기 데이터에 따르면 심각한 부작용은 없었고 펜타닐 효과를 차단하는 데 대한 초기 효능이 관찰되었습니다.
- 세세션 치료학은 2024년 2분기에 CSX-1004의 펜타닐 호흡 억제 효과 차단 효능을 평가하는 2상 시험을 시작할 계획입니다.
- CSX-1004는 FDA로부터 신속 심사 지정을 받았고 국립약물남용연구소로부터 개발 지원을 받았습니다.
- 펜타닐이 주도하는 미국의 진행 중인 오피오이드 위기는 지속적인 연구와 실행 가능한 치료법이 필요한 중요한 공중 보건 비상 상황입니다.