아스트라제네카와 암젠의 테즈스파이어, COPD 치료에 희망을 보여줘
2022년 5월 16일부터 21일까지 열린 ATS 국제 컨퍼런스에서 암젠과 아스트라제네카는 TSLP 억제 단클론항체인 테즈스파이어의 2상 B기 COURSE 시험 데이터를 공개했습니다. 중등도에서 중증 COPD 악화를 줄이는 주 평가지표를 달성하지는 못했지만, 호산구 수준이 높은 환자들에서 중증 악화가 48% 감소했습니다. 2021년 중증 천식 치료제로 승인된 테즈스파이어는 2022년 6월 COPD 적응증 승인을 앞둔 사노피-리제네론의 듀픽센트와 경쟁할 수 있을 것으로 보입니다.
주요 내용
- 테즈스파이어는 COPD 2상 시험의 주 평가지표를 달성하지 못했지만, 호산구 수준이 높은 환자군에서 효과를 보였습니다.
- 혈액 호산구 수치(BEC) 150개/μL 이상인 환자에서 테즈스파이어 투여 시 중등도 또는 중증 악화가 37% 감소했습니다.
- 하위그룹 분석에서 테즈스파이어는 중증 악화를 48% 감소시켰습니다.
- 이러한 긍정적 하위그룹 결과를 바탕으로 암젠과 아스트라제네카는 COPD에 대한 3상 시험을 계획하고 있습니다.
- 테즈스파이어의 주 경쟁 제품인 듀픽센트는 3상 시험에서 중등도 또는 중증 COPD 급성 악화를 34% 감소시켰습니다.
분석
암젠과 아스트라제네카에 실망스러운 결과이지만, 호산구 수준이 높은 환자군에서의 COPD 악화 감소는 희망을 줍니다. 이는 듀픽센트의 시장 지위에 영향을 미칠 수 있으며, 테즈스파이어가 COPD 치료 분야에서 듀픽센트의 경쟁자로 부상할 수 있습니다. 2022년 6월 예정된 듀픽센트의 COPD 적응증 승인 여부가 이 경쟁에 중요한 역할을 할 것입니다. 장기적으로는 보다 타겟화된 COPD 치료법 개발로 환자와 의료 시스템에 혜택이 돌아갈 수 있습니다.
알아두면 좋은 점
- TSLP 억제 단클론항체: 테즈스파이어는 COPD와 중증 천식의 염증 반응에 중요한 역할을 하는 thymic stromal lymphopoietin (TSLP) 단백질의 활성을 차단하도록 설계된 단클론항체입니다.
- COPD 악화: 감염이나 대기 오염 등의 요인으로 인해 COPD 증상이 갑자기 악화되는 상황으로, 입원과 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
- 호산구와 BEC: 혈액이나 폐의 호산구 수치 증가는 COPD와 천식에서 염증 증가와 부작용 악화와 관련이 있습니다. 호산구 수준이 높은 환자에서 테즈스파이어 치료에 긍정적 반응을 보인 것은 기도 염증 관리에 효과적일 수 있음을 시사합니다.