어드밴스드 바이오디자인의 ABD-3001 임상시험, AML 치료에서 유망한 결과 보여
어드밴스드 바이오디자인의 ODYSSEY 임상시험은 프랑스에서 진행된 첫 번째 1/2상 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 임상으로, 약물 후보 ABD-3001(Sefaldin)이 고무적인 초기 결과를 보였습니다. 이 약물은 ALDH1 효소를 억제하는 자살 억제제로, 치료받은 환자의 65% 이상에서 효능을 나타냈으며 중대한 안전성 문제는 없었습니다. 초기 데이터에 따르면 ABD-3001은 첫 투여부터 ALDH1A1 활성과 JNK 단백질 인산화를 효과적으로 억제했습니다. 이 임상은 2상으로 전환되어 3 cycle의 치료를 거치며 약물의 효능과 삶의 질 개선 효과를 평가할 예정이며, 단일 투여 후 현저한 개선을 보인 일부 환자에게 긍휼 사용을 모색하고 있습니다.
핵심 내용
- ODYSSEY 임상시험은 프랑스 최초의 AML 치료 1/2상 임상입니다.
- 어드밴스드 바이오디자인의 ABD-3001이 AML 환자의 65% 이상에서 초기 효능을 보였습니다.
- ALDH1을 저해하는 자살 억제제 ABD-3001은 첫 투여부터 생물학적 활성을 나타냈습니다.
- Sefaldin(ABD-3001)은 AML 환자에게 안전하고 내약성이 좋습니다.
- 이번 임상의 2상에서는 여러 치료 cycle을 거쳐 ABD-3001의 효능을 확인할 예정입니다.
분석
어드밴스드 바이오디자인의 ODYSSEY 임상에서 ABD-3001이 AML 치료에서 보인 유망한 결과는 바이오 산업과 헬스케어에 큰 영향을 줄 수 있습니다. ALDH1을 표적으로 하는 ABD-3001의 높은 효능과 안전성 프로파일은 AML 치료의 새로운 패러다임을 제시할 수 있습니다. 이는 규제 당국의 신속한 승인과 시장 진입으로 이어질 수 있어 환자와 투자자들에게 도움이 될 것입니다. 하지만 이는 유사 신약 개발에 대한 더 큰 관심과 투자 흐름의 변화를 유발할 수 있습니다. 성공적인 임상시험은 장기적으로 치료 프로토콜을 재정립하고 환자 결과를 개선할 수 있으며, 단기적으로는 바이오 기업의 주가와 R&D 전략에 영향을 줄 것입니다.
알면 좋은 내용
- 급성 골수성 백혈병(AML): 비정상적인 백혈구가 빠르게 증식하여 정상 혈액 세포 생산을 방해하는 혈액암. 주로 성인에게 발생합니다.
- 자살 억제제: 효소와 공유 결합을 형성하여 효소를 비가역적으로 불활성화시키는 억제제. '자살'이라는 용어는 억제제 자체가 소모되어 효소를 영구적으로 억제하는 것을 의미합니다.
- ALDH1A1: 알데히드 탈수소효소 family에 속하는 효소로, 알데히드 해독과 세포 분화, 증식, 세포사 등에 관여합니다. ALDH1A1 억제는 암세포 생존과 증식에 영향을 줄 수 있습니다.