아բ비비에(AbbVie)가 이WARHAVIE가 연AMPLITude 2 시 KICCOLO 시험에서 전립선 암 환자에서의 긍정적인 결과를 발표했습니다.
아브비에(AbbVie)는 이WARHAVIE(미�estamp;tuximab 소라밭타인)의 단계 2 시험 PICCOLO에서 heavily pre-treated 전립선 암 환자에서 대체tlOAitive response rate(ORR)가 51.9%로 나타났다는 encouraging findings를 발표했습니다. 이 시험은 folate receptor-alpha이 높고 platinum-sensitive한 전립선 암 환자를 основ조건으로 하였으며, 2.25개월의 median duration of response도 나타냈습니다. 이 약물은 기존 연구에서의 safety profile과 일치하였으며, 새로운 우려사항은 없었습니다. 미국에서 platinum-resistant 전립선 암을 해소하기 위해 ELAHERE라는 상표로 이미 승인된 이 의약물은 현재 European Medicines Agency에서의 검토를 받고 있습니다. 또한, 아브비에는 아직도 진행 중인 Phase III GLORIOSA 시험에서 mirvetuximab soravtansine을 bevacizumab와 함께 사용하기 때문입니다.
핵심 인사이트
- mirvetuximab soravtansine은 전립선 암 환자에서 51.9%의 ORR을 나타냈습니다.
- PICCOLO 단계 2 시험은 heavily pre-treated, platinum-sensitive 전립선 암 환자를 대상으로 합니다.
- 시험의 primary endpoint는 8.25개월의 median duration of response를 보였습니다.
- mirvetuximab soravtansine의 safety profile은 과거의 연구와 일치하였으며, 새로운 우려사항은 없었습니다.
- mirvetuximab soravtansine은 ELAHERE라는 상표로 미국에서 platinum-resistant 전립선 암에 이미 승인된 의약물입니다.
분석
아브비에(AbbVie)의 mirvetuximab soravtansine에 대한 유연AMPLITude 2 결과는 platinum-sensitive 전립선 암에서의 치료 프로토콜과 환자 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 response rate와 관리할 수 있는 safety profile은 이 약물의 적용 대상 영역(유지 indications)의 확장이 가능하므로, 의료 서비스 기관 및 의약품 시장에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이러한 발전은 아브비에의 주식가치와 유지 oncology 분야에서의 경쟁 지위에도 영향을 미칠 수 있습니다. 장기적으로는 이 약제가 临행행안 practice에 성공적으로 통합되면, 치료 지침의 새로운 기준을 정의할 수 있습니다. 유럽에서의 정Regulatory 승인은 시장 확장을 가능하게 할 수 있습니다. Phase III GLORIOSA와 같은 지속적으로 진행 중인 연구는 이 약제의 효과성과 시장 잠재력을 더욱 현실화시킬 것입니다.
알아둬야 할 점
- Mirvetuximab Soravtansine: 이것은 전립선 암을 치료하기 위해 사용되는 대상 치료제입니다. 이것은 fredrug conjugate (ADC)로, monoclonal antibody(미�estamp;tuximab)와 강력한 cytotoxic agent(소라밭타인)를 연결합니다. 항원 receptor alpha를 대상으로 하는 antibody는, 다양한 악성세포에서 종종 과도 표현되는 folate receptor alpha에 의해 cytotoxic payload를 직접적으로 암세포로 전달하여, 보통 세포에 미치는 피해를 최소화시킵니다.
- Objective Response Rate (ORR): 이것은 임상 시험에서 캔서 치료의 효과를 평가하는 데 사용되는 측정값입니다. 이것은 정의된 Rules(amount)으로 tumor size가 줄어들어, 특정 시간(기간) 동안 이 감소가 지속되는 환자의 백분율입니다. 이는 치료가 병을 측정할 수 있는 영향을 미치고 있음을 나타내는 증거로 간주됩니다.
- Platinum-Sensitive Ovarian Cancer: 이것은 platinum-based chemotherapy(예: cisplatin 또는 carboplatin)에 대응하는 ovarian 암을 말합니다. 이러한 암은 일반적으로 platinum-based chemotherapy 이후 6개월 이상 재발되어, 암세포가 platinum의 영향에 여전히 민감한 것으로 나타납니다.